製品の特徴
- コレステロール生合成の律速酵素である、HMG-CoA還元酵素を拮抗的に阻害し、肝臓のLDL受容体活性を増強させることによって、血清総コレステロールを速やかにかつ強力に低下させます。
- 水を含むと速やかに崩壊する錠剤です。
- ※湿製錠（molded tablets）
- 薬品を含む湿潤した練合物を一定の型にはめ込んで成型した後、乾燥して製するもので、口腔内で速やかに崩壊する錠剤などの限られた用途に利用されている。（第十五改正日本薬局方解説書 製剤総則の項より抜粋）
- 湿製錠情報はこちらをご覧下さい。
- 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査はしていません。
なお、既存のシンバスタチン製剤では重大な副作用として、横紋筋融解症、ミオパシー、肝炎、肝機能障害、黄疸、末梢神経障害、血小板減少、過敏症候群が報告されています。
添付文書改訂情報
改訂履歴
- 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知 薬食安発0323第１号（平成22年３月23日）に基づく改訂（2010年３月改訂）
- 薬事法改正（指定医薬品削除）に伴う改訂（2009年６月改訂）
- 自主改訂による「その他の副作用」の項改訂（2008年12月改訂）
- 自主改訂による「併用注意」の項、「重大な副作用」の項改訂（2008年１月改訂）
- 自主改訂（2007年４月改訂）
- 自主改訂（2006年７月改訂）
- 自主改訂（2005年７月改訂）
- 新規作成（2004年７月作成）
