製品の特徴
- 本剤は水溶性の添加剤と崩壊剤を配合し乾式打錠法により製した、内部が多孔構造となった錠剤です。
- 表面に割線を有する分割しやすい錠剤です。
- マトリックス顆粒化することにより苦味を軽減した錠剤です。
- 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査はしていません。
なお、既存の塩酸ロペラミド製剤では、重大な副作用としてイレウス、巨大結腸、ショック、アナフィラキシー様症状、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）が報告されています。
添付文書改訂情報
自主改訂による改訂（2011年12月改訂）
改訂履歴
- 薬事法改正（指定医薬品削除）等に伴う改訂（2009年６月改訂）
- 厚生労働省 医薬食品局安全対策課長 通知 薬食安発第0324006号（平成18年３月24日）［後発医薬品に係る情報提供の充実について］に基づく改訂（2007年７月改訂）
- 自主改訂（2005年６月改訂）
- 事務連絡による使用上の注意改訂（2003年９月改訂）
- 厚生省 医薬安全局安全対策課長 通知（医薬安第113号）（平成11年９月28日）に基づく改訂（1999年10月）
指導せん
患者様用指導せんをご用意しております。服薬指導にご活用下さい。
