製品の特徴
- 本剤は水に溶けやすい賦形剤を主に配合しているため、水への溶解が速く、舌の上でざらつかず、患者さんの服薬コンプライアンスを高めることが期待できる製剤です。
- 清涼感を伴う甘味を有する服薬しやすい味の細粒剤です。
- 調剤などの取り扱いに便利な細粒剤です。
- 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査はしていません。
なお、既存のバルプロ酸ナトリウム製剤では、重大な副作用として劇症肝炎等の重篤な肝障害、高アンモニア血症を伴う意識障害、溶血性貧血、赤芽球癆、汎血球減少、重篤な血小板減少、顆粒球減少、急性膵炎、間質性腎炎、ファンコニー症候群、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）、過敏症症候群、脳の萎縮、痴呆様症状（健忘、見当識障害、言語障害、寡動、知能低下、感情鈍麻等）パーキンソン様症状（静止時振戦、硬直、姿勢・歩行異常等）、横紋筋融解症、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）が報告されています
添付文書改訂情報
効能・効果追加（平成23年９月９日付承認）による改訂（2011年９月改訂）
改訂履歴
- 規格追加による改訂（2011年7月改訂）
- 自主改訂による改訂（2010年10月改訂）
- 製造販売元の変更に伴う改訂（2009年９月改訂）
- 事務連絡（平成21年７月３日）及び自主改訂による使用上の注意改訂（2009年７月改訂）
- 薬事法改正（指定医薬品削除）に伴う改訂（2009年６月改訂）
- 自主改訂による使用上の注意改訂（2009年２月改訂）
- 販売提携表示に伴う改訂（2008年７月改訂）
- 厚生労働省 医薬局安全対策課長 通知 医薬安発第0324006号（平成18年３月24日）［後発医薬品に係る情報提供の充実について］に基づく改訂（2007年５月改訂）
- 自主改訂（2005年11月改訂）
- 薬食安発第0720001号（平成17年７月20日付）による使用上の注意改訂（2005年７月改訂）
- 効能・効果の追加／厚生労働省 医薬局安全対策課 事務連絡（平成14年９月20日）に基づく改訂（2002年９月）
- 厚生労働省 医薬局安全対策課長 通知 医薬安発第0605001号（平成14年６月５日）に基づく改訂／自主改訂／薬連発第170号「医薬品添加物の記載に関する自主申し合わせの実施について」（平成14年３月13日）に基づき、「組成・性状」の項へ添加物の全成分表示
- 自主改訂（2001年７月）
- 厚生省 医薬安全局安全対策課 事務連絡（平成12年６月２日及び８月23日）に基づく改訂／厚生省 告示第73号（平成12年３月17日）に基づく改訂（2000年10月）
指導せん
ただいま、バルプロ酸ナトリウム細粒20％/40％「EMEC」の指導せんはご用意しておりません。
製剤写真やくすりのしおり等をご利用下さい。
製品情報
- 剤形
- 細粒剤
- 包装
- 細粒20％
100g（バラ）
500g（バラ）
120g（1g×120）
1200g（1g×1200） - 細粒40％
100g（バラ）
- 細粒40％
- 細粒20％の包装形態写真はデザイン変更のためただいま準備中です